贝达药业(300558)股票核心题材

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  贝达药业(300558)核心题材:  1:所属板块 MSCI中国 MSCI中盘 创业板综 创业成份 单抗概念 富时概念 基因测序 精准医疗 融资融券 深成500 深股通 医药制造 浙江板块  2:经营范围 药品的研发、技术咨询、技术推广和

  贝达药业(300558)核心题材:

  1:所属板块 MSCI中国 MSCI中盘 创业板综 创业成份 单抗概念 富时概念 基因测序 精准医疗 融资融券 深成500 深股通 医药制造 浙江板块

  2:经营范围 药品的研发、技术咨询、技术推广和技术服务,药品生产(凭许可证经营),进出口业务。

  3:创新药物研究和开发 本公司是一家由海归博士团队创办的以自主知识产权创新药物研究和开发为核心,集医药研发、生产、营销于一体的国家级高新技术企业,针对的领域为恶性肿瘤、糖尿病、心血管病等严重影响人们健康和生命的疾病。

  4:医药制造业 中国加入ICH组织之后,全球新药在国内的上市速度将加快。国内CFDA药品审批政策对于重大疾病用药和创新药采取鼓励扶持的态度,行政效率大大提升,国内未来肿瘤靶向药物或迎来井喷式发展。2017年2月新版国家医保目录正式出台,重点支持创新药、大病用药(如癌症、糖尿病、心脑血管疾病等)、儿童药等领域。2008-2016年上半年获批的创新化药和生物制品绝大部分被纳入新版国家医保目录或谈判目录范围。伴随着肿瘤药物的市场扩容,相信未来关于肿瘤药的政策利好仍会延续,将涉及配套的审批、市场准入、医保报销等多方面。在医保控费、仿制药监管趋严、批文收紧、利润空间被不断压缩的大背景下,又叠加了药品招标降价和医保支付调整等多重压力,重心向创新药转移才能支撑药企的长足发展,创新将成为优质药企发展的主流方向。

  5:出色专业的核心管理团队和人才队伍 团队建设是企业发展永恒的主题,人才则是团队建设中最重要的战略资源。公司发展的十五年,也是团队从小到大、从弱到强的十五年,公司拥有出色专业的核心管理团队,为公司的发展领航。当前的核心管理团队成员包括董事长兼首席执行官丁列明博士、近20年外企销售经验的资深副总裁万江先生、从事20余年小分子化合物开发的副总裁兼研发中心主任JIABINGWANG博士、分管人事行政等的副总裁兼董事会秘书童佳女士、分管生产和项目产业化工作的副总裁蔡万裕先生、分管质量管理和注册等的副总裁马勇斌先生等均是各自领域的佼佼者,具有丰富的行业经验和高效的管理水平。除了在企业发展中逐步形成的强大核心管理团队外,公司还成功搭建了一个全方位的人才发展平台,吸引了更多优秀的人才加盟贝达,仅2016年至今,公司就引进了近20名总监及总监级以上的人员,如:学术背景深厚的公司资深副总裁兼首席医学官LIMAO(毛力)博士,18年创新药研发及管理经验的副总裁兼贝达梦工场总经理ZEHONGWAN(万泽红)博士、战略合作总监李盈博士、杭州研发中心主任吴颢博士、研发中心副主任兼生物技术总监兰宏博士等,截至本报告披露日,共有6名国家级“千人计划”专家,5名省“千人计划”专家为公司服务。

  6:扎实的研发能力,布局具有前瞻性的多维度研发管线 创新是贝达的根基和持续发展的动力,经过多年的积累,公司不仅建立了丰富的研发人才队伍,也积累了创新药物研发的项目经验。公司以“市场需求为导向,科学创新为根本,聚焦肿瘤领域,涵盖大分子,战略高度合理布局,高效执行把握先机”为指导理念,围绕肿瘤治疗布局新项目,2017年已立项20多个创新药项目,目前已有7个药物进入临床试验阶段,其中3个项目进入Ⅲ期临床试验,主要针对肺癌、肾癌等治疗领域。

  7:精准的战略合作眼光 上市以后,公司成功进入资本市场,有能力与国内外研发企业和机构进行战略合作,收购卡南吉医药、控股 Xcovery 公司、增资 Tyrogenex 等等,引进一些和企业的研发管线相匹配的项目,发挥公司在埃克替尼研发过程中积累的经验,实现尽快开发、早日上市的目标。新药研发周期长、投入大,所谓“十年时间,十亿美元”,公司在坚持自主研发的同时,也通过战略合作,对一些有特色、有潜力的项目进行购并,可以迅速补充产品管线。 通过多项收购、投资案例,公司向市场展示了精准的战略合作眼光。

  8:肺癌新药获准进入国际多中心临床研究 2017年6月2日公告,公司披露,控股子公司美国Xcovery Holding Company LLC(以下简称“Xcovery公司”)开发的治疗肺癌新药X-396胶囊(以下简称“本药物”)获得国家食品药品监督管理总局批准进入国际多中心临床研究。近日,Xcovery公司收到了国家食品药品监督管理总局颁发的本药物的《药物临床试验批件》。

  9:产品埃克替尼纳入2017版医保目录 2017年2月23日公告,公司产品埃克替尼新纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》。

  10:公司产品埃克替尼进入《国家基本药物目录》 2018年10月26日公告,2018年10月25日,国家卫生健康委员会发布了2018年版《国家基本药物目录》,公司产品埃克替尼(片剂:125mg)被列入抗肿瘤靶向药目录。埃克替尼纳入目录将使得更多的中国肺癌患者用上高效国产创新药,对提升埃克替尼的可及性将产生积极的影响。

  11:盐酸恩莎替尼药品注册申请获受理 2018年12月26日公告,公司申报的盐酸恩莎替尼(X-396)用于此前接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的药品注册申请已获得国家药品监督管理局受理。盐酸恩莎替尼(X-396)是公司和公司控股子公司XcoveryHoldings,Inc.共同开发的全新的、拥有完全自主知识产权的分子实体化合物,是一种新型强效、高选择性的新一代ALK抑制剂,根据国家食品药品监督管理总局发布的化学药品注册分类改革工作方案的公告,盐酸恩莎替尼属于境内外均未上市的创新药,其注册分类为化学药品1类。本次提交盐酸恩莎替尼药品注册申请并获受理,标志着公司新药研发取得了新的进展。

  内容仅供参考,不具备市场交易依据。

  

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